PROGRAMA

MARTES 04 DE JULIO DEL 2006

VALIDACIÓN DE PROCESOS CRÍTICOS: Despirogenización, Limpieza,

Desinfección, Esterilización (por calor seco, calor húmedo, filtración,

óxido de etileno, radiación, etc), Llenado aséptico.

VALIDACIÓN DE SISTEMAS DE APOYO CRÍTICO: Agua, Aire, Gases (O2, N2,

CO2, aire comprimido), Vapor.

RIESGOS EN LA INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS DE LOS ENSAYOS DE ESTABILIDAD.

TALLER

GUIAS DE LA FDA Y DE LA ICH PARA LAS PRUEBAS DE ESTABILIDAD

TALLER

DESARROLLO DE PRODUCTOS Y LOS REQUERIMIENTOS DE LOS ESTUDIOS

DE ESTABILIDAD. ESTABILIDAD PARA INSPECTORES.

INFLUENCIA DEL ENVASE EN LA VIDA UTIL DE LOS MEDICAMENTOS

MIÉRCOLES 05 DE JULIO DEL 2006.

METODOS ANALITICOS EMPLEADOS EN LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD.

RESULTADOS OOS: FUERA DE ESPECIFICACION,

RESULTADOS OOT: FUERA DE LA TENDENCIA.

IMPLEMENTACION DE PROCEDIMIENTOS DE INVESTIGACION DE

DESVIACIONES OOS Y OOT

CONFIABILIDAD DE ÁREA PARA ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

TALLER SOBRE “DESARROLLO DE PRODUCTOS Y LOS REQUERIMIENTOS”

PROCESOS DE FABRICACIÓN I : FORMAS SÓLIDAS

a) Polvos

b) Granulados

c) Tabletas

d) Tabletas recubiertas

e) Para Liberación Inmediata

f) Para liberación Modificada

g) Para liberación Osmótica

h) Grageas

i) Cápsulas

j) Otras.

TALLER

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Saludos Farmacéuticos

Q. F. Dr. Moisés Méndez

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